.
Zāļu formas
Studiju kursa apraksts
Kursa apraksta statuss:Apstiprināts
Kursa apraksta versija:3.00
Kursa apraksta apstiprināšanas datums:11.01.2022 15:01:47
| Par studiju kursu | |||||||||
| Kursa kods: | ZFTK_051 | LKI līmenis: | 7. līmenis | ||||||
| Kredītpunkti: | 2.00 | ECTS: | 3.00 | ||||||
| Zinātnes nozare: | Medicīnas bāzes zinātne, tai skaitā farmācija; Zāļu formu tehnoloģija | Mērķauditorija: | Ārstniecība | ||||||
| Studiju kursa vadītājs | |||||||||
| Kursa vadītājs: | Oxana Brante | ||||||||
| Studiju kursa īstenotājs | |||||||||
| Struktūrvienība: | Lietišķās farmācijas katedra | ||||||||
| Struktūrvienības vadītājs: | |||||||||
| Kontaktinformācija: | Rīga, Dzirciema iela 16, zftk rsu[pnkts]lv, +371 67061547 | ||||||||
| Studiju kursa plānojums | |||||||||
| Pilns laiks - 1. semestris | |||||||||
| Lekcijas (skaits) | 2 | Lekciju ilgums (akadēmiskās stundas) | 4 | Kopā lekciju kontaktstundas | 8 | ||||
| Nodarbības (skaits) | 2 | Nodarbību ilgums (akadēmiskās stundas) | 4 | Kopā nodarbību kontaktstundas | 8 | ||||
| Kopā kontaktstundas | 16 | ||||||||
| Pilns laiks - 2. semestris | |||||||||
| Lekcijas (skaits) | 0 | Lekciju ilgums (akadēmiskās stundas) | Kopā lekciju kontaktstundas | 0 | |||||
| Nodarbības (skaits) | 4 | Nodarbību ilgums (akadēmiskās stundas) | 4 | Kopā nodarbību kontaktstundas | 16 | ||||
| Kopā kontaktstundas | 16 | ||||||||
| Studiju kursa apraksts | |||||||||
| Priekšzināšanas: | Bioķīmijā, medicīniskā fizikā, medicīnas mikrobioloģijā, cilvēka anatomijā un fizioloģijā. | ||||||||
| Mērķis: | Veicināt zināšanu apguvi un izpratnes veidošanu par dažādām zāļu formām un zāļu piegādes sistēmām, to saistību ar zāļu ievadīšanas veidu un terapeitisko efektivitāti, kā arī zāļu ražošanas pamatprincipiem. | ||||||||
| Tēmu saraksts (pilna laika studijas) | |||||||||
| Nr. | Tēma | Īstenošanas forma | Skaits | Norises vieta | |||||
| 1 | Zāļu aktīvās vielas un palīgvielas, to nozīme zāļu ražošanā un terapeitiskajā efektivitātē. | Lekcijas | 1.00 | auditorija | |||||
| 2 | Farmaceitiskās tehnoloģijas, zāļu formu ražošanas galvenie procesi. | Lekcijas | 1.00 | auditorija | |||||
| 3 | Modernas zāļu formas. Ilgstošas darbības zāļu formas un zāļu formas bērniem. Polimēri. Zāļu formu stabilitāte. | Nodarbības | 1.00 | laboratorija | |||||
| 4 | Preklīniskie un klīniskie pētījumi. Pētījumu fāzes un bioekvivalences pētījumi. | Nodarbības | 1.00 | laboratorija | |||||
| 5 | Zāļu reģistrācijas prasības. Bioloģiskas zāles un jaunieviestās (uzlabotas) terapijas medikamenti. Bioloģiski līdzīgas zāles. Medicīniskās ierīces. | Nodarbības | 1.00 | laboratorija | |||||
| 6 | Zāļu ražošanas un kvalitātes kontroles pamatprincipi. Reglamentējošā dokumentācija un vadlīnijas (Ph.Eur. un GMP). | Nodarbības | 1.00 | laboratorija | |||||
| 7 | Farmakokinētikas īpatnības atkarībā no zāļu formas. Farmaceitiskā zāļu mijiedarbība un nesaderība. | Nodarbības | 1.00 | laboratorija | |||||
| 8 | Sagatavoto uzdevumu prezentācija. | Nodarbības | 1.00 | laboratorija | |||||
| Vērtēšana | |||||||||
| Patstāvīgais darbs: | Individuālais un grupu darbs – prezentāciju sagatavošana atbilstoši kursa tēmām, darbs ar literatūru un datu bāzēm. | ||||||||
| Vērtēšanas kritēriji: | 1. Aktīva līdzdalība praktiskajos semināros. 2. Individuālā un grupu darba prezentācijas. | ||||||||
| Gala pārbaudījums (pilna laika studijas): | Eksāmens (Rakstisks) | ||||||||
| Gala pārbaudījums (nepilna laika studijas): | |||||||||
| Studiju rezultāti | |||||||||
| Zināšanas: | Veiksmīgas studiju kursa apguves rezultātā studenti pārzinās zāļu formu iedalījumu, atšķirības un priekšrocības vēlamās iedarbības sasniegšanai, kā arī izpratīs zāļu ražošanas un zāļu kvalitātes atbilstību normatīvo dokumentu un vadlīniju (Ph.Eur. un GMP) prasībām. | ||||||||
| Prasmes: | Veiksmīgas studiju kursa apguves rezultātā studenti spēs izskaidrot farmakokinētikas un farmakodinamikas procesus, kā arī oriģinālmedikamentu, ģenēriķu un bioloģisko zāļu atšķirības. Studenti pārzinās parenterāli un enterāli ievadāmās zāļu formas un zāļu mijiedarbības pamatprincipus. | ||||||||
| Kompetences: | Veiksmīgas studiju kursa apguves rezultātā studenti spēs kritiski novērtēt savstarpējo saistību starp zāļu formu, zāļu ievadīšanas veidu un terapeitisko efektivitāti. | ||||||||
| Bibliogrāfija | |||||||||
| Nr. | Atsauce | ||||||||
| Obligātā literatūra | |||||||||
| 1 | Aulton, M. E. and Taylor, K. 2022. Aulton's pharmaceutics: The design and manufacture of medicines / edited by Michael E. Aulton and Kevin M.G. Taylor. 4th ed. Edinburgh, [etc.]: Churchill Livingstone/Elsevier. | ||||||||
| 2 | Jones, D. 2016. Pharmaceutics – dosage form and design / David Jones. Second ed. London: Pharmaceutical Press. | ||||||||
| 3 | Fox, S. C. 2014. Pharmaceutics / Shelley Chambers Fox. 1st ed. London: Pharmaceutical Press. | ||||||||
| 4 | Florence, A. T. 2016. Physicochemical principles of pharmacy: In manufacture, formulation and clinical use / Alexander T. Florence and David Attwood. 6th ed. London: Pharmaceutical Press. Available from: via Ebook Central (ProQuest). | ||||||||
| 5 | Rowe, R. C. 2020. Handbook of pharmaceutical excipients / edited by Raymond C. Rowe [et al.]. 9th ed. London; Philadelphia: Pharmaceutical Press; Washington, DC: American Pharmaceutical Association. | ||||||||
| Papildu literatūra | |||||||||
| 1 | European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare. 2019-2021 European pharmacopoeia. 10th ed. Strasbourg: Council of Europe. | ||||||||
| 2 | EudraLex. 2010. The Rules Governing Medicinal products in the European Union. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use. | ||||||||
| 3 | Guidance issued by the European Medicines Agency (EMA). Available from: www.ema.europa.eu. | ||||||||
