Klīniskie pētījumi, to īstenošana (ZFTK_007)
Īsumā par studiju kursu
Mērķis
Veicināt zināšanu apguvi un izpratnes veidošanu par klīnisko pētījumu organizēšanu un uzraudzību, norisi, tajos iesaistītajām pusēm, kā arī par klīnisko pētījumu nozīmi un to vietu jaunu zāļu līdzekļu izstrādes procesā.
Priekšzināšanas
Līdzdiploma farmācijas studijās apgūtie studiju kursi Farmaceitiskā farmakoloģija, farmakoterapija farmaceita praksē, Klīniskie pētījumi, to analīze.
Rezultāti
Pēc sekmīgas studiju kursa prasību izpildes studējošie būs apguvuši zināšanas, kas ļaus:
• izklāstīt klīnisko pētījumu norises fāzes;
• izskaidrot klīnisko pētījumu norises procesu un dažādu klīniskajos pētījumos iesaistīto pušu lomu tajos;
• izvērtēt klīnisko pētījumu dokumentācijas atbilstību prasībām un standartiem;
• izprast klīnisko pētījumu nozīmīgumu jaunu zāļu līdzekļu ieviešanai tirgū.
Studiju kursa apguves rezultātā studenti pratīs:
• izvērtēt klīnisko pētījumu norisi atbilstoši spēkā esošajai likumdošanai un starptautiskajām vadlīnijām;
• secināt par klīnisko pētījumu kvalitāti atbilstoši to dizainam un veikšanas īpatnībām;
• izveidot un plānot klīniskos pētījumus.
Studiju kursa apguves rezultātā studenti būs spējīgi:
• iesaistīties klīnisko pētījumu veikšanā, darbojoties Ētikas komisijā un pētījumu uzraudzībā;
• organizēt un piedalīties klīnisko pētījumu datu ievākšanā, apstrādē, interpretācijā un publiskošanā.
Plānojums
| Studiju programma | Studiju semestris | Programmas līmenis | Studiju kursa kategorija | Docētāji | Grafiks |
|---|---|---|---|---|---|
| Rūpnieciskā farmācija, FFRf | 2 | Maģistrs | Ierobežota izvēle |
