Recidivējoša urīnceļu infekcija: bakteriofāgu terapijas un mikrobiotas transplantācijas efektivitāte un drošums (REPhRAME)

Recidivējošas urīnceļu infekcijas (rUCI) rada ievērojamu klīnisko un sociālekonomisko slogu, īpaši sievietēm. To ārstēšanu arvien vairāk apgrūtina antimikrobiālā rezistence (AMR). Pašreizējās ārstēšanas iespējas lielā mērā balstās antibiotiku lietošanā, kas veicina rezistences attīstību un ierobežo terapijas efektivitāti.

REPhRAME projekta mērķis ir attīstīt jaunas ārstēšanas pieejas, izvērtējot inovatīvus, antibiotikas nesaturošas līdzekļus: bakteriofāgus saturoša pētāmā zaļu līdzekļa izmantošanu akūtu infekcijas uzliesmojumu ārstēšanai un fēču mikrobiotas transplantāciju (FMT-IMP) recidīvu profilaksei.

Īstenojot secīgu I b/II a fāzes randomizētu kontrolētu klīnisko pētījumu, projektā tiks noteikti optimālie fāgu terapijas ievadīšanas veidi, izvērtēta tās efektivitāte antibiotiku lietošanas samazināšanā un recidīvu profilaksē. 

Klīnisko pētījumu papildinās multiomikas analīzes, biomarķieru identificēšana un veselības ekonomikas modelēšana. Pacientu iesaiste, ētiskā uzraudzība un atbilstība normatīvajam regulējumam nodrošinās projekta sabiedrisko nozīmīgumu un sekmēs rezultātu pārnesi klīniskajā praksē.

Apvienojot precīzijas medicīnas pieeju, inovatīvu bioloģisko terapiju izstrādi un augstas kvalitātes klīniskos pierādījumus, REPhRAME projekta mērķis ir radīt ilgtspējīgas alternatīvas antibiotiku terapijai, uzlabot pacientu dzīves kvalitāti un veicināt Eiropas Savienības mērķu sasniegšanu antimikrobiālās rezistences mazināšanā un veselības aprūpes inovāciju attīstībā.

Projekta vadošais partneris

• Johana Volfganga Gētes Universitāte Frankfurtē pie Mainas, Frankfurte, Vācija

Projekta sadarbības partneri

• Ķelnes Universitātes klīniskā slimnīca (Klinikum der Universität zu Köln), Ķelne, Vācija
• Cīrihes Universitāte (Universität Zürich), Cīrihe, Šveice
• Leidenes Universitātes medicīnas centrs (Academisch Ziekenhuis Leiden), Leidene, Nīderlande
• HUN-REN Segedas Bioloģisko pētījumu centrs (HUN-REN Szegedi Biológiai Kutatóközpont), Segeda, Ungārija
• Šveices Bioinformātikas institūts (SIB Swiss Institute of Bioinformatics), Ženēva, Šveice
• Hannoveres Medicīnas augstskola (Medizinische Hochschule Hannover (MHH)), Hannovere, Vācija
• JAFRAL Biotehnoloģisko pētījumu un attīstības uzņēmums (Jafral, Biotehnološke raziskave in razvoj, d.o.o.), Ļubļana, Slovēnija
• SNIPR Biome ApS, Kopenhāgena, Dānija
• Fraunhofera Lietišķo pētījumu veicināšanas biedrība (Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e. V.), Minhene, Vācija
• LINQ Management GmbH, Berlīne, Vācija
• Redingas Universitāte (The University of Reading), Redinga, Apvienotā Karaliste
• Bernes Universitāte (Universität Bern), Berne, Šveice
• Lesteras Universitāte (University of Leicester), Lestera, Apvienotā Karaliste
• Rīgas Stradiņa universitāte, Rīga, Latvija
• Vācijas Infekcijas pētījumu centrs (Deutsches Zentrum für Infektionsforschung), Braunšveiga, Vācija