Sliktā stikla veidotāja amorfizācijas un šķīdināšanas mehānisma noskaidrošana atkarībā no zāļu un polimēru mijiedarbības un sagatavošanas metodes

Tiks pētīta polimēru un šķīdinātāja īpašību (šķīdības parametri, mijiedarbība ar zālēm, molekulmasa, reoloģiskās īpašības un stiklošanās temperatūra) ietekme uz augstas zāļu noslogotās ASD cietvielu stabilitāti, termodinamisko un kinētisko stabilizāciju. Tiks pētīta ražošanas metodes (pārklāšana ar šķidro slāni un elektrovērpšana), procesa parametru iestatījumi uz iegūto ASD cietvielu un to fizisko stabilitāti, kā arī abu metožu salīdzinājums. ASD sastāva (polimēra veids un zāļu slodze), ražošanas metodes un polimēra šķīdināšanas ātruma ietekme uz zāļu in vitro šķīdināšanas profilu kuņģa un zarnu darbību imitējošos apstākļos, zāļu un polimēra izdalīšanos, kā arī kritiskos parametrus piemēram, kongruences robeža, tiks izmeklēti. Tiks piedāvāti algoritmi izgatavotā ASD galveno īpašību, tostarp šķīdināšanas profila, pielāgošanai.

Projekts ir starpdisciplinārs. Tas ietver šādas pētniecības jomas: farmācija, materiālu inženierija, polimēru ķīmija un fizika. Projekta rezultāti ir trīs publikācijas, trīs konferenču tēzes un Latvijas patents.

Sasniedzamie rezultāti

• Oriģināli zinātniskie raksti, publicēti augsta līmeņa Q1 vai Q2 žurnālos – 3
• Latvijā reģistrēts intelektuālais īpašums – 1
• Iesniegts projekta pieteikums Latvijas pētniecības un attīstības projektu konkursā – 1
• Citi projekta rezultāti (piemēram, datu kopas u. c.) – 4
• Dalība starptautiskās zinātniskās konferencēs – 2
• Dalība nacionālajās zinātniskajās konferencēs

Nozīmīgākie projekta notikumi

• 2026. gads – sadarbība ar profesoru Antonio Di Stefano (Università degli Studi “G. D’Annunzio” Chieti-Pescara, Itālija); Erasmus+ programmas ietvaros notika zinātniskā pieredzes apmaiņa, savukārt vēlāk projekta aktivitātēs uz sešu mēnešu pētniecisko vizīti Rīgas Stradiņa universitātē iesaistījās divi doktoranti no Itālijas
• 2026. gada aprīlis – vieslekcija Kijivas Nacionālajā tehnoloģiju un dizaina universitātē un Ļvivas Politehniskajā universitātē par mūsdienu pieejām zāļu formu izstrādē un jaunākajiem pētījumiem farmācijas tehnoloģiju jomā
• 2026. gada aprīlis – dalība Latvijas Universitātes 84. starptautiskajā zinātniskajā konferencē / tematiskais bloks Ilgtspējīga ķīmija un materiāli videi draudzīgām tehnoloģijām (Rīga, Latvija) ar mutiskām prezentācijām
• 2026. gada aprīlis – dalība izstādē un konferencē Making Pharmaceuticals (Koventrija, Apvienotā Karaliste) ar mutiskām un stenda prezentācijām
• 2026. gada marts – dalība 15th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology (Prāga, Čehija) ar stenda referātu
• 2025. gada oktobris – dalība 5th Conference on Innovation in Drug Delivery (Turīna, Itālija) ar stenda referātu
• 2025. gads – sadarbība ar profesoru Tomasz Osmałek (Poznan University of Medical Sciences, Polija); sadarbības ietvaros Rīgas Stradiņa universitātē pētnieciskajā darbā iesaistījās maģistra un doktorantūras studenti no Polijas, bet iegūtie rezultāti izmantoti kopīgas zinātniskās publikācijas sagatavošanā
• 2025. gada jūnijs – pasaulē atzītās profesores Gabriele Sadowski (Laboratory of Thermodynamics, Faculty of Bio- and Chemical Engineering, Technische Universität Dortmund) vizīte; profesore ir vadošā viedokļu līdere fundamentālās zinātnes jomā, kas ir šā projekta pamatā
• 2025. gada jūnijs – Eiropā atzītā zinātnieka Dr. Andriy Dashevskiy (Institute of Pharmacy, Freie Universität Berlin, Vācija) vizīte; zinātnieks ir viens no vadošajiem ekspertiem farmaceitisko polimēru un zāļu piegādes tehnoloģiju jomā
• 2025. gada aprīlis – projekta komandas dalība specializētās apmācībās Hansen Solubility Parameters in Practice (HSPiP), pilnveidojot kompetences zāļu, polimēru un šķīdinātāju savietojamības prognozēšanā
• 2025. gada marts – dalība 5th European Conference on Pharmaceutics Portu Portugālē ar mutisku prezentāciju Physical Stability of Ibuprofen-HPMCAS Solid Dispersion as Function of Solvent Type, kurā analizēti faktori, kas ietekmē zāļu formu stabilitāti
• 2025. gada marts – dalība RSU Starptautiskajā studentu konferencē veselības un sociālajās zinātnēs (ISC 2025) ar stenda referātiem Physical stability of ibuprofen–HPMCAS solid dispersion as function of solvent type (Liene Raciborska) un Quantification of polymers (Soluplus and HPMCAS) and drug (itraconazole) in dissolution media (Katarina Gurkina)
  Konferences tēžu kopsavilkums

Zinātniskās publikācijas

• Kolisnyk T, Mohylyuk V. Mechanistic insight into dissolution of highly drug-loaded amorphous solid dispersions of a fast-crystallizing drug. Eur J Pharm Biopharm Nr.224, 2026. gada jūlijs 
• Horváth ZM, Gurkina K, Kačanovs R, Bērziņš A, Viter R, Mohylyuk V. Poster. Polymer and solvent candidate selection for the preparation of ASD with naproxen (a bad glass-forming drug). Making Pharmaceuticals; Koventrija, Apvienotā Karaliste (21.–22.04.2026.)
• Mohylyuk V. Stand-UP. Suitability of sugar alcohols as binders in twin-screw melt granulation for preparation of high-drug-loaded immediate-release tablets with superior mechanical properties. Making Pharmaceuticals; Koventrija, Apvienotā Karaliste (21.–22.04.2026.)
• Mohylyuk V, Viter R, Bērziņš A. Stand-UP: Elucidation of the mechanism of amorphization and dissolution of bad glass formers as a function of drug-polymer interaction and preparation method: Toward sustainable technologies. Latvijas Universitātes 84. starptautiskā zinātniskā konference (tematiskais bloks "Ilgtspējīga ķīmija un materiāli videi draudzīgām tehnoloģijām"); Rīga, Latvija (16.04.2026.)
• Horváth ZM, Gurkina K, Bērziņš A, Viter R, Mohylyuk V. Poster. Ternary phase diagrams of naproxen with Soluplus® and chloroform or ethyl acetate. 15th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology (PBP); Prāga, Čehija (23.–26.03.2026.)
• Gurkina K, Horváth ZM, Kačanovs R, Mohylyuk V. Poster. Combined pre-formulation approach for the selection of naproxen-polymer-solvent candidates for the preparation of amorphous solid dispersion. 15th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology (PBP); Prāga, Čehija (23.–26.03.2026.)
• Raciborska L, Buczkowska EM, Kukuls K, Pētersone L, Mohylyuk V. Active tablet coating with the amorphous solid dispersion of ibuprofen-HPMCAS from organic solution. Pharmaceutics. 2025, 17 (12), 1514 (24.11.2025.) 
• Raciborska L, Buczkowska EM, Kukuls K, Mohylyuk V. Poster. Amorphous solid dispersion tablet active coating in a perforated pan coater: proof of concept. 5th Conference on Innovation in Drug Delivery; Turīna, Itālija (1.–3.10.2025.) 

Datu kopas

• Gurkina, K., Kačanovs, R., Horvath, Z. M. un Mohylyuk, V. Precipitation Profiles of Naproxen in Dissolution Media, Institutional Repository Dataverse, 2025. gada decembris
  DOI: 10.48510/FK2/NQENJO
• Gurkina, K., Kačanovs, R., Horvath, Z. M. un Mohylyuk, V. Turbidity Test of Polymers in Organic Solvents, Institutional Repository Dataverse, 2025. gada decembris
  DOI: 10.48510/FK2/NMXLH2
• Horvath, Z. M., Gurkina, K. un Mohylyuk, V. Naproxen Solubility in Polymers – Solubility Parameters, Institutional Repository Dataverse, 2025. gada novembris
  DOI: 10.48510/FK2/RM4LKE 

Saistītie studiju darbi

• Gurkina K. Quantification of Polymer and Drug in Dissolution Media with Appropriate Analytical Methods. Maģistra darbs, Rīgas Stradiņa universitāte (2025. gada aprīlis)
• Raciborska L. Physical Stability of Ibuprofen–HPMC-AS-L Solid Dispersion as Function of Solvent Type. Maģistra darbs, Rīgas Stradiņa universitāte (2025. gada aprīlis)

Komanda

• Zoltan Mark Horvath, ZoltanMark[pnkts]Horvathrsu[pnkts]lv
• Katarīna Gurkina, Katarina[pnkts]Gurkinarsu[pnkts]lv
• Marta Žogota, Marta[pnkts]Zogotarsu[pnkts]lv
• Alīna Jaroslava Frolova, AlinaJaroslava[pnkts]Frolovarsu[pnkts]lv
• Kirils Kukuls, Kirils[pnkts]Kukulsrsu[pnkts]lv
• Valentyn Mohylyuk, Valentyn[pnkts]Mohylyukrsu[pnkts]lv
• Arta Pētersone, Arta[pnkts]Petersonersu[pnkts]lv