Klīniskie pētījumi I (SL_107)
Īsumā par studiju kursu
Mērķis
Klīniskie pētījumi, atšķirībā no epidemioloģiskajiem pētījumiem, ir perspektīvi plānoti eksperimenti, ko veic, lai iegūtu uz datiem balstītus pierādījumus par vienas vai vairāku ārstēšanas metožu efektivitāti un/vai drošību. Šim kursam, kas ir viens no diviem klīnisko pētījumu plānošanas un analīzes kursiem, ir divi mērķi:
(i) izskaidrot klīniskā pētījuma jēdzienu un uzskaitīt šādu pētījumu galvenos elementus;
(ii) izskaidrot un izpētīt galvenos statistikas jēdzienus un metodes, ko izmanto klīnisko pētījumu plānošanā un analīzē.
Uzsvars tiek likts uz to, kā šādas metodes var izmantot praksē, īpaši saistībā ar piemērotām programmatūras pakotnēm.
Priekšzināšanas
Priekšzināšanas par matemātikas un statistikas pamatjēdzieniem un datorprasmes.
Rezultāti
Pēc kursa studenti:
• parādīs izpratni par jēdzieniem, kas saistīti ar klīniskajiem pētījumiem;
• demonstrēs zināšanas par statistikas pamatmetodēm klīniskajos pētījumos;
• pārzinās klīnisko pētījumu un randomizācijas veidus;
• izskaidros un ilustrēs klīnisko pētījumu, vēža pētījumu klasifikāciju;
• paplašinās zināšanas par nepārtrauktiem datiem, diskrētiem datiem, garengriezuma datiem, izdzīvotības datiem;
• pārzinās daudzējādību un izlases apjoma noteikšanu.
Pēc kursa apgūšanas students spēs patstāvīgi izmantot teoriju un metodes par biežāk sastopamajiem klīnisko pētījumu veidiem un, lai veiktu loģisko pamatojumu, maskēšanu, randomizāciju un izlases apjoma aprēķināšanu. Tāpat paredzēts, ka students apgūst izplatītākās statistikas metodes, lai analizētu pētījumu datus, un, izmantojot programmatūras pakotnes, veiks atbilstošu statistisko analīzi dažādiem kursā apskatītajiem pētījumu plānu veidiem.
Pēc šī kursa apgūšanas students būs kompetents:
• pastāvīgi rīkoties ar pētījuma plānu;
• saskaņā ar noteiktām specifikācijām piedāvāt nejaušināta kontrolēta pētījuma (RCT) teorētisko plānu;
• plānot dažādus RCT aspektus, piemēram, mērķparametrus, salīdzinātājus, izlases apjomu, randomizāciju utt.;
• novērtēt dažādus alternatīvus plānus un ar tiem iepazīstināt gan jomas speciālistus, gan nespeciālistus;
• profesionāli veikt izplatītāko klīnisko pētījumu veidu analīzi, ieskaitot maskēšanu, randomizāciju un izlases apjoma aprēķināšanu.
Turklāt students izprot izplatītākās statistikas metodes šādu pētījumu analīzei, tostarp analizēt klīnisko pētījumu datus, izmantojot piemērotas metodes, atbilstoši piemērojamajām vadlīnijām, kā arī īsteno novatoriskas statistikas pieejas pētījuma veikšanā.
Plānojums
| Studiju programma | Studiju semestris | Programmas līmenis | Studiju kursa kategorija | Docētāji | Grafiks |
|---|---|---|---|---|---|
| Biostatistika, MFBS | 2 | Maģistrs | Obligāts | Ziad Taib |
