Ģenētiskais tests (GENTERF) reprodukcijai nozīmīgu ģenētisko variāciju vienlaicīgai noteikšanai

Neauglība ir bieži sastopama problēma, kas ietekme katru sesto pāri pasaulē, un no šiem gadījumiem ģenētisks cēlonis ir noteicošais 15 % vīriešu un 10 % sieviešu. Eiropā neauglība skar 25 miljonus cilvēku.

Rīgas Stradiņa universitāte (RSU) ir izstrādājusi GENTERF, kas ļauj noteikt zināmās un bieži klīniski būtiskas ģenētiskās mutācijas gan vīriešiem, gan sievietēm, izmantojot vienu testa komplektu, ar kuru var noteikt arī mutācijas precīzai medicīniskai un nesēja testēšanai.

Tehnoloģijas aprakts un piedāvājuma komplekts

In vitro diagnostikas medicīniskā ierīce (know-how) šādā sastāvā:

• metodoloģijas aprakts (know-how) testēšanas komplekta sagatavošanai,
• atbilstīgi GENTERF testēšanas komplektam izstrādāts IT risinājums rezultātu analīzei un klīnisko atbilžu iegūšanai, pamatojoties uz jaunāko zinātnisko literatūru,
• analītiskās un klīniskās veiktspējas pierādoša dokumentācija atbilstīgi Ministru kabineta noteikumiem nr. 689,
• reģistrēta preču zīme GENTERF.

Izstrādes posmu apraksts un rezultāti

• GENTERF testēšanas komplekts ir izstrādāts RSU Molekulārās ģenētikas zinātniskā laboratorijā, kura ir akreditēta atbilstīgam ISO medicīnas laboratorijas standartam ISO1589 - LATK-633-00-2020
• GENTERF testa analītiskais jutīgums – 99 %, specifiskums – 99 %
• GENTERF klīniskās izpētes plāns sagatavots atbilstīgi ISO 20196:2019 standartam
• Klīniskā izpēte tiek veikta atbilstīgi Ministru kabineta noteikumiem nr. 891

Īpašības un ieguvumi

• Ātrāk iespējams diagnosticēt neauglības pamatcēloni
• Uzlabota klīnisko lēmumu pieņemšana
• Iespēja individuāli pielāgot ārstēšanu, pamatojoties uz testa rezultātiem
• Zemākas vispārējās ārstēšanas izmaksas, jo tiek veikta labāka diagnostika un mērķtiecīga ārstēšana
• Zemāks postnatālo patoloģiju risks, jo tiek iekļauta nesēja testēšana

Piedāvājums

Licencēšanas iespējas, licencējot zinātību:

• avansa maksājums,
• autoratlīdzība,
• gada minimālie maksājumi,
• starpposma maksājumi.

Tiks apsvērtas arī citas iespējas.

Izgudrotājas profils

Dr. med. Linda Gailīte

Vadītāja, Molekulārās ģenētikas zinātniskā laboratorija
Sertificēta ģenētiķe, Molekulārās ģenētikas zinātniskā laboratorija
Arodorganizācijas biedrs, Arodorganizācija

Arhīvs

Ģenētiskais tests reprodukcijai nozīmīgu ģenētisko variāciju vienlaicīgai noteikšanai (1. daļa)

Tehnoloģijas veids

• DNS testa komplekts
• In vitro diagnostikas medicīnas ierīce

Kopsavilkums

Neauglība ir bieži sastopama problēma, ar kuru sastopas viens no sešiem pāriem pasaulē. Vīriešu ģenētiskā patoloģija uzskatāma par iemeslu 15 % neauglības gadījumu, savukārt sieviešu ģenētiskā patoloģija – 10 % gadījumu. Eiropā neauglība skar 25 miljonus iedzīvotāju.

Rīgas Stradiņa universitāte (RSU) ir izstrādājusi inovatīvu ģenētisko testu zināmo klīniski būtisko ģenētisko mutāciju noteikšanai vīriešiem un sievietēm, izmantojot vienu testa komplektu, ar kuru var noteikt arī mutācijas precīzijas jeb personalizētajā medicīnā, kā arī veikt nesēja testēšanu. Šo metodi var izmantot jebkurā standartizētā molekulārās bioloģijas laboratorijā, un rezultāti ir gatavi vienas dienas laikā.

Izstrādes posms

• Izstrādāts DNS testēšanas komplekts, testēts uz 400 personām
• DNS testēšanas komplekts ir apstiprināts, izmantojot ārējās kvalitātes kontroles shēmas un pozitīvos DNS kontroles paraugus

Īpašības un ieguvumi

• Ātrāka neauglības pamatcēloņa diagnostika
• Uzlabota klīnisko lēmumu pieņemšana
• Iespēja individuāli pielāgot ārstēšanu, pamatojoties uz testa rezultātiem
• Zemākas vispārējās ārstēšanas izmaksas sakarā ar labākām diagnostikas iespējām un mērķtiecīgu ārstēšanu