177Lu-PSMA, 68Ga-PSMA, 18F-PSMA ražošanas tehnoloģiju un analītisko metožu izstrāde

Projekta/līguma nr.

1.2.1.1/16/A/006

Projekta finansējums

12 658,00 EUR, tai skaitā 8227,70 EUR ERAF finansējums un 4430,30 EUR RSU līdzfinansējums

Projekta vadītājs

Edgars Mamis

Projekta īstenošana

01.05.2018. - 31.12.2018.

Mērķis

• Izstrādāt radiofarmaceitisko preparātu 177Lu-PSMA, 68Ga-PSMAun 18F-PSMA ražošanas tehnoloģijas un analītiskās metodes, un noteikt labāko teragnostikas (terapija + diagnostika) pāri sekmīgai prostatas vēža un tā recidīvu noteikšanai un ārstēšanai.
• Attīstīt kompetenci pētnieciskajam darbam ar CERN-MEDICIS, Šveice, piedāvātajiem inovatīvajiem radionuklīdien 149,152,161 Terbium un 43,44,47 Scandium

Apraksts

Projekts tiek īstenots sadarbībā ar SIA “LabochemLV” projekta “Farmācijas, biomedicīnas un medicīnas tehnoloģiju Kompetences centrs” ietvaros.

Projekta aktivitātes

Nepieciešamo izejvielu un analītisko reaģentu iegāde radiofarmaceitisko preparātu sintēzei
Analītisko metožu izstrāde, prekursoru sintēzes un gala produkta sintēzes rezultātu raksturošanai
Ga-PSMA, F-PSMA un Lu-PSMA AFV laboratorijas sintēžu metodikas izstrāde
68Ga-PSMA un 18F-PSMA ar 177Lu-PSMA sintēzes tehnoloģijas aprobācija, optimizācija un verifikācijas sēriju sintēze laboratorijas apstākļos
Iegūto preparātu radiofarmaceitiskās spējas pārbaude ar Pozitronu emisijas tomogrāfijas / Datortomogrāfijas (PET/CT) iekārtu izmantojot fantomu tehnoloģiju
Gala atskaites sagatavošana

Aktualitātes projektā līdz 29.06.2018.

2018. gada maijā uzsākta projekta īstenošana un pirmās projektā plānotās aktivitātes.
Apkopota informācija un veikta literatūras izpēte par tehnoloģiju un analītisko metožu izstrādi.

Aktualitātes projektā līdz 10.10.2018.

Veikta zinātniskās literatūras izpēte par Ga-PSMA un F-PSMA aktīvo vielu sintēzēm, kā arī izstrādātas laboratorijas mēroga sintēžu metodikas šo substanču sintēzei ar specializētiem sintēzes moduļiem. Sagatavota Ga-PSMA sintēzes dokumentācija un sākotnējā dokumentācija F-PSMA sintēzei.

Veikta zinātniskās literatūras un citas pieejamās informācijas izpēte arī terapeitiskā radiofarmaceitiskā preparāta Lu-PSMA aktīvās vielas sintēzei, kā arī izstrādātas laboratorijas mēroga sintēžu metodika tā sintēzei ar specializētu sintēzes moduli. Veikta F-PSMA laboratorijas sintēzes metodes un galaprodukta sagatavošanas optimizācija.

Sagatavota dokumentācija F-PSMA sintēzei un galaprodukta sagatavošanai atbilstoši LRP prasībām un uzsākta dokumentācija sagatavošana Lu-PSMA sintēzei ar specializētām iekārtām.

Aktualitātes projektā līdz 31.12.2018. (Noslēguma)

Projekta noslēguma posmā veikta F-PSMA laboratorijas sintēzes metodes un galaprodukta sagatavošanas verifikācija, kā arī LuPSMA aktīvās vielas sintēze un tās aprobācija, piemērojot to dažādu Lu-PSMA alternatīvu sintēzēm. Veikta arī Lu-PSMA dokumentācijas izstrāde un Ga-PSMA un F-PSMA radiofarmaceitisko spēju pārbaude ar Pozitronu emisijas tomogrāfijas / Datortomogrāfijas (PET/CT) iekārtu. 2018. gada novembrī projekta īstenošana RSU sadaļai sekmīgi pabeigta.